胃癌:HER2陽性三線治療T-DXd,陰性一線治療化療+O藥
HER2陰性胃癌的一線治療,ESMO 2020公布了一項名為CheckMate -649的關(guān)鍵III期臨床研究。試驗分為化療組、化療+O藥(納武單抗)組、化療+O藥(納武單抗)+Y藥(伊匹單抗)組,與單獨(dú)化療相比,O藥(納武單抗)聯(lián)合化療用于PD-L1 CPS≥5晚期胃癌患者,總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)顯著延長;PD-L1 CPS>1病例和不考慮CPS的所有病例在延長總生存期(OS)上均有意義。
還有一項針對亞洲HER2陰性、評估O藥用于晚期或復(fù)發(fā)性胃及胃食管交界處癌,聯(lián)合化療對比一線單獨(dú)的ATTRACTION-4研究。研究發(fā)現(xiàn),與化療組相比,O藥+化療組的無進(jìn)展生存期(PFS)顯著改善,但對總生存期(OS)無改善。
在ASCO 2019上公布的KEYNOTE-062 III期的臨床研究結(jié)果,K藥(帕博利珠單抗)聯(lián)合化療,對PD-L1+([CPS] ≥1)胃癌/胃-食管交界處癌患者無明顯差異;對PD-L1+([CPS] ≥10)以上患者也無顯著性差異。
吉野教授表示,從上述3個臨床試驗的結(jié)果來看,CheckMate-649的總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)顯著延長;ATTRACTION-4的無進(jìn)展生存期(PFS)顯著改善;包括KEYNOTE-062在內(nèi),客觀緩解率(ORR)提升了 10%。因此,關(guān)于O藥作為HRE2陰性胃癌的一線聯(lián)合治療,適用對象是全病例還是以CPS 5劃分尚有爭議,但已經(jīng)可以說它是標(biāo)準(zhǔn)治療方案。吉野教授個人認(rèn)為可以將所有病例作為對象。