2023年12月，日本國立癌癥研究中心宣布使用射頻消融(RFA)治療早期乳腺癌已納入日本國民醫保。采用射頻消融技術治療早期乳腺癌，將成為一種新的微創治療選擇，而無需乳房開刀。

早期乳腺癌的治療方法

乳腺癌是女性中最常見的癌癥。在乳腺癌中，早期乳腺癌(0～I期)的比例不斷增加，已經達到60%。主要治療方法是手術切除癌癥。根據癌癥的情況，治療可能包括手術、放射治療和藥物治療的組合。主要手術包括部分乳房切除術和全乳房切除術。

然而，乳房切除術是一種侵入性治療，手術帶來的出血風險以及留下的乳房疤痕和變形，給患者的生活質量和外觀帶來了問題。開發減輕患者負擔的治療方法已成為一項重大挑戰。在這種背景下，增加了新的微創治療方案(射頻消融(RFA))來治療早期乳腺癌。

什么是“射頻消融(RFA)治療”

是將細針狀電極插入癌癥部位，并通過射頻電流，利用產生的熱量燒灼癌癥，與手術相比，這種治療方法對患者的身體造成的壓力較小。

日本乳腺癌協會將挑選具有足夠RFA知識和經驗的醫生以及擁有完善治療系統的醫療機構進行治療，并將逐步在日本乳腺癌協會網站上公布結果。

日本乳腺癌協會主頁 https://www.jbcs.gr.jp/

批準基于RAFAELO試驗結果

該試驗是一項3期試驗，研究對象是單個腫瘤大小≤1.5厘米、觸診和影像診斷未發生腋下淋巴結轉移和遠處器官轉移的局部早期乳腺癌患者。

自2013年以來，國立癌癥研究中心中央醫院在非切除的前提下對早期乳腺癌進行了RFA，與其他機構聯合進行了特定的臨床研究(RAFAELO研究)，以評估療效和安全性。試驗評估了使用 Cool-tip RFA System E 系列對 372 名無腋下淋巴結轉移和遠處轉移的局部早期乳腺癌患者進行射頻消融治療的有效性和安全性。本試驗的短期結果表明：無復發生存率與標準治療(部分乳房切除術)相當。基于這些結果，日本厚生勞動省批準 Cool-tip RFA System E 系列用于治療早期乳腺癌，并納入保險范圍。

詳情參見臨床研究實施計劃/研究概要公布系統 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs032180229

相關鏈接：日本國立癌癥研究中心東病院：http://m.acmqu.cn/hosp/23.html