日本首次對外開放BNCT臨床試驗國內(nèi)乳腺癌患者有望受益
位于日本東京都的江戶川病院5月10日官宣:
即將開啟由醫(yī)生主導(dǎo)的硼中子俘獲療法(BNCT)的探索性臨床試驗。
1、江戶川病院官網(wǎng)鏈接:點擊查看
2、日本厚生勞動省臨床試驗信息平臺:點擊查看
開始時間:
2023年6月
招募對象:
放療后復(fù)發(fā)乳腺癌(海外患者可)
基本條件:
〇18~ 85 歲
〇既往接受的放射治療劑量不超過75Gy。
〇無遠處轉(zhuǎn)移。*即使存在遠處轉(zhuǎn)移,如果可以預(yù)期通過治療局部復(fù)發(fā)來延長預(yù)后,或者身體一般狀況將顯著改善者也可考慮。
招募海外受試者流程:
1. 提供詳細(xì)病史
〇既往病史
⇒包括既往接受放療(部位、劑量等)和化療(藥物名稱、劑量等)的詳細(xì)信息。
〇最新的影像檢查結(jié)果
⇒刻錄電子數(shù)據(jù)的CD光盤
〇最新的血液檢查結(jié)果
〇身體一般狀況
2. 醫(yī)生評估
由醫(yī)生根據(jù)具體病情和治療情況評估是否符合具體的入組條件。
⇒一項臨床試驗在招募受試者時會制定患者納入標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)涉及的因素包括年齡、性別、病史、當(dāng)前健康狀況等等。腫瘤藥物、療法的臨床試驗通常會要求患者的腫瘤類型或分期。
3. 前往醫(yī)院
醫(yī)生判斷符合入組條件后,受試者需前往醫(yī)院開始試驗準(zhǔn)備。
〇辦理醫(yī)療簽證
〇前往該醫(yī)院進行事前相關(guān)檢查
〇相關(guān)費用提前全額支付(住院費、檢查費等)
〇需要住院治療(約7天)
〇試驗結(jié)束后,需要定期返回醫(yī)院進行效果復(fù)查:每月1次,共計3次。
* 詳細(xì)信息請聯(lián)系“日本就醫(yī)網(wǎng)”咨詢。
硼中子俘獲療法( BNCT):
BNCT(硼中子俘獲治療),通過注射對人體無害的含硼化合物,讓硼元素與癌細(xì)胞結(jié)合,再利用中子線進行照射,通過細(xì)胞的微核反應(yīng)有選擇地只殺死癌細(xì)胞而不損傷正常細(xì)胞。
BNCT(硼中子俘獲治療),通過注射對人體無害的含硼化合物,讓硼元素與癌細(xì)胞結(jié)合,再利用中子線進行照射,通過細(xì)胞的微核反應(yīng)有選擇地只殺死癌細(xì)胞而不損傷正常細(xì)胞。
江戶川病院的特色診療:腫瘤的放療和化療
2006年,在東京大學(xué)醫(yī)院放射科的全力支持下,江戶川醫(yī)院開始使用調(diào)強放射療法(IMRT)。
2009年,東京江戶川癌癥中心成立,目前有3臺螺旋斷層治療系統(tǒng)(Tomotherapy )和1臺子磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)(MRIdian)提供放射治療。
在我院接受放射治療的病人總數(shù)超過6000人。其中,前列腺癌治愈性治療的復(fù)發(fā)率低于8%(截至2013年的統(tǒng)計),直腸和膀胱的不良事件(CTCAE標(biāo)準(zhǔn),>GRADE2)控制在2%以下,可以毫不夸張地說,我們是世界領(lǐng)先的放療中心。
癌癥放療的主流仍將是高精度的X射線治療,包括螺旋斷層治療,它可以覆蓋廣泛的癌癥類型和階段,這在未來不太可能發(fā)生重大變化。但BNCT能夠進行細(xì)胞選擇性照射,這是X射線、質(zhì)子束和重離子束治療都無法做到的,這是BNCT特有的優(yōu)勢。
未來,如果能夠開發(fā)出更優(yōu)秀的硼藥物,治療深度的限制將會得到解決,BNCT療法的適應(yīng)癥將與X射線治療一樣廣泛。我們希望能夠盡一切可能,盡快地讓盡可能多的患者使用到BNCT療法。
江戶川病院的BNCT治療中心 BNCT治療機器