目前還沒有前瞻性試驗研究HR陽性的早期乳腺癌年輕女性在術后輔助內分泌治療暫時中斷以備孕的結果。在一項名為POSITIVE的前瞻性單臂中，研究者們考察了中斷內分泌治療兩年對乳腺癌復發(fā)的安全性。研究結果表明：短期內對復發(fā)風險無顯著影響。美國Dana-Farber癌癥研究所在圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS2022）上介紹了這項研究的結果。

【試驗對象】

42歲及以下的絕經(jīng)前婦女，患有I-III期HR陽性乳腺癌，接受了18-30個月的輔助內分泌治療，希望懷孕并停止內分泌治療。

【試驗方法】

因備孕、懷孕、分娩或哺乳而中斷內分泌治療2年（包括洗脫期3個月），恢復治療后隨訪5-10年。

【試驗終點】

主要終點：乳腺癌無病間隔期（BCFI）。

次要終點：妊娠和分娩結果。

【試驗結果】

2014年12月~2019年12月期間，有518名患者入選。入選時的中位年齡為37歲（范圍：27-43歲），75%沒有生育史，94%為I/II期。其中，42%的人單藥他莫西芬，36%的人使用他莫西芬+卵巢功能抑制（36%），62%接受了術前或術后化療。

在41個月的中位隨訪中，有44名患者發(fā)生了BCFI事件，3年的累積發(fā)生率為8.9%。這與SOFT卵巢功能抑制試驗/TEXT他莫昔芬和依西美坦試驗試驗的對照組計算出的9.2%相似（乳腺癌）。

在評估的497名婦女的妊娠結果中，368人（74%）至少有一次懷孕，317人（64%）至少有一次分娩，出生了365個嬰兒。

根據(jù)競爭風險模型的分析，76%的人恢復了后續(xù)的內分泌治療，8%的人在恢復治療前復發(fā)/死亡，15%的人沒有恢復內分泌治療。

研究者表示，“該試驗計劃隨訪至2029年，以監(jiān)測內分泌治療的恢復情況和乳腺癌復發(fā)的結果。結果令人期待。”